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全市首家!湖北微伞医疗科技公司获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可

admin2年前 (2024-09-29)襄阳产业信息193

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  原标题:全市首家!湖北微伞医疗科技公司获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可

  近日,湖北微伞医疗科技公司生物样本库获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可,成为自《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布实施后,襄阳市首家具备人类遗传资源保藏资质的单位。

  湖北微伞医疗科技有限公司是汉江流域和中部地区唯一一家集生物样本储存、试剂设备研发、医学检验检测、大健康数据集成管理为一体的科研服务应用平台。该公司生物样本库于2021年7月建成,面积约8000平方米,分为超低温储存区、液氮储存区、低温样本储存区、样本前处理区,拥有40台超低温冰箱、5台液氮罐、25台低温冰箱,能够储存1000至2000万份各类生物样本。

  生物样本库又称生物银行(Biobank),根据世界经济合作与发展组织(OECD)的定义,生物样本库(Biobank)是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统,是开展精准医学、转化医学、建立医学大数据的基础和核心环节。

  经过前期的建设和申报准备,在市科技局的指导下,该公司生物样本库于2022年7月27日参加人类遗传资源保藏行政审批技术评审会议。科技部专家组对生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、保藏方案以及生物样本保藏的质量体系进行了一系列技术评审。

  近日,根据国家科技部公布的中国人类遗传资源行政许可事项2022年第15批审批结果,湖北微伞医疗科技有限公司生物样本库获得了国家科技部“中国人类遗传资源保藏审批”(国科遗办审字〔2022〕BC0089号)。

  据悉,“中国人类遗传资源保藏审批”许可适用于对在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项的规范和管理。人类遗传资源保藏资质的取得标志着微伞公司可正式开展样本存储及应用业务,为科研专家的项目研究提供强有力的数据支撑,成为搭建转化医学、精准医学科研平台的重要战略资源。

  该公司负责人表示,公司将以此为契机,加大与各级医院、医药企业、科研学者在样本存储、科研项目等方面的合作力度,努力打造成为襄阳市生物医药产业招才引智、招商引资的特色名片,为推动襄阳市生物医药产业链的建设与完善贡献力量。

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